Farmacêuticos...

Medicamento português para Parkinson

começa a ser vendido no Japão

O Laboratório farmacêutico português BIAL anunciou hoje ter assinado um contrato de licenciamento exclusivo com uma empresa jaaponesa para o desenvolvimento e comercialização no Japão de um novo tratamento para a doença de Parkinson. 

Esta é a primeira vez que a empresa concretiza um acordo de licenciamento para o Japão, que é o terceiro maior mercado farmacêutico, depois dos Estados e da União Europeia.

Depois da comercialização do Zebinix (acetato de eslicarbazepina) para o tratamento da epilepsia, já disponível na maioria dos mercados europeus, o Opicapone é o segundo produto de investigação BIAL a ser licenciado.

.

António Portela, CEO da BIAL

António Portela, CEO da BIAL, considera que este é "um momento histórico, significativo e de grande satisfação para toda a equipa".

"Nós fomos capazes de criar e desenvolver um segundo medicamento de investigação própria, confirmando as nossas capacidades científicas e técnicas e criando confiança na sustentabilidade do nosso projecto de I&D", sublinhou.

O CEO da BIAL acrescentou que depois deste licenciamento para o mercado japonês, a empresa deve concentrar-se em "encontrar os parceiros ideais para os EUA e a Europa".

Com este acordo de licenciamento, a farmacêutica japonesa ONO fará à BIAL um pagamento inicial, a que acrescem novas parcelas no seguimento do desenvolvimento deste fármaco no Japão e da sua performance comercial.

Com sede em Osaka, a ONO é uma empresa farmacêutica de investigação orientada para o desenvolvimento de medicamentos inovadores em áreas específicas.

A BIAL explica que o Opicapone encontra-se em fase III de ensaios clínicos (testes confirmatórios que visam provar a eficácia, determinar a tolerabilidade e a segurança do futuro medicamento). Está a ser desenvolvido como terapêutica adjuvante da levodopa, fármaco de maior eficácia na terapêutica sintomática da doença de Parkinson. Depois de finalizados os ensaios de fase III, seguir-se-á o registo junto das autoridades regulamentares e a posterior aprovação para introdução no mercado.

"Com a evolução da doença, os doentes de Parkinson desenvolvem o fenómeno "wearing off" (deterioração de fim de dose), em que a duração do efeito da levodopa é diminuída. Para responder ao "wearing off" é utilizada terapêutica adjuvante para manter ou aumentar o efeito da levodopa", refere a empresa.

Nos estudos clínicos, o Opicapone demonstrou "um aumento na exposição sistémica da levodopa e demonstrou uma ação de longa duração sobre os inibidores de COMT (catecol-O-metiltransferase), de toma única diária", acrescenta.

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central caracterizada pela presença de bradicinesia (lentificação dos movimentos), trémulo, rigidez muscular e alterações posturais.

.

cfr. Sol online

18 Abril 2013